由于新冠病毒德爾塔變異株快速蔓延，全球多個國家的疫情再度加劇，也導致我國多地相繼出現境外輸入確診病例，鑒于疫情防控的嚴峻形式，各地也在加大防控力度，堅決遏制疫情國內擴散蔓延。
核酸檢測是新型冠狀病毒感染防控的重要手段，針對德爾塔變異株可能引起的疫情，為進一步提升全員核酸檢測組織實施能力，國家衛健委發布了《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》（以下簡稱“實施指南”）。在實施指南中對總體要求、組織實施、工作準備、工作內容、核酸檢測支援隊有關要求、核酸實驗室儲備及保障等六個方面進行了詳細的說明。其中核酸檢測實驗室作為保障核酸檢測數據輸出的主要設施，對設備計量校準的“體檢”直接關系到核酸檢測結果的準確性，在實施指南中也對實驗室設備的配備及計量校準都做了明確要求。廣電計量帶大家來了解一下核酸檢測實驗室設備和計量校準小知識。
一、核酸檢測實驗室及功能
在實施指南中，從組織實施到最后的儲備及保障都和實驗室工作緊密相連，核酸檢測(PCR)實驗室又稱基因擴增實驗室，可開展包括新型冠狀病毒核酸檢測在內的各種病毒檢測。核酸檢測實驗室主要分為4個區域，分別是試劑準備區、樣本準備區、擴增室和產物分析區。其中試劑準備區負責接收患者樣本，樣本準備區則負責進行對樣本的核酸進行提取，擴增區則是擴增復制核酸樣本，擴增后分析區就是分析樣本內核酸能否與標準樣配對，如果跟標準樣配對上且被儀器檢測到，就判斷成陽性，檢測不到則判斷為陰性。
二、核酸檢測實驗室及支援隊配備設備
實施指南中“核酸檢測支援隊有關要求”和“核酸檢測實驗室儲備及保障”條例中對實驗室和檢測設備的配備都做了明確要求，其中核酸檢測支援隊要求所需物資應當單獨配備，各城市根據人口數量需配置不同規格的實驗室并儲備相關檢測設備。
三、計量校準的重要作用
核酸實驗室設備是否可以正常使用，其輸出的測試數據“準不準”，都需要計量校準來確認。計量校準是產品質量的基礎，他可以知道儀器是否準確可靠，更重要的是可以保證被校準儀器或設備所測量數據在技術指標范圍內，證明其符合使用要求，從而保證所測量產品的品質。在實施指南中對核酸實驗室設備計量校準也進行了強調：核酸檢測實驗室所有設備應經過必要的檢定/校準，建立儀器設備使用、維護、檢定校準的程序文件，并按照程序文件嚴格執行。
使用未經計量校準或者不合格的設備進行檢測診斷，檢驗結果的數據就難以保證，可能出現誤診等嚴重后果。如用于基因測序和核酸檢測的熒光PCR擴增儀，其溫度示值誤差、均勻性、穩定性、升溫速率、降溫速率和樣本線性誤差等計量技術指標，對檢測結果的準確與否有著重要影響，若儀器沒經過有效的計量溯源和結果驗證，最終輸出數據可能出現“假陽性”、“假陰性”等錯誤結果，嚴重影響患者的確診和救治。
四、核酸檢測實驗室設備計量校準遵循的標準
對于核酸檢測實驗室設備國家和地區都出臺了相應的標準，這些標準是計量校準的依據。如JJF1527-2015《聚合酶鏈反應分析儀校準規范》中規定了PCR儀校準范圍、校準條件、校準項目及校準方法等，實驗室人員按照規范要求對指定檢測指標進行定性或定量的分析，根據這些指標結果判斷設備狀態，從而決定是否對設備進行校準。
五、廣電計量醫療行業計量服務
廣電計量針對核酸檢測實驗室的熒光PCR擴增儀、移液器、離心機、生物安全柜、超凈工作臺、溫箱、冰箱、滅菌器等設備可進行專業的計量校準服務。另外，廣電計量擁有多個專業實驗室，可開展醫療設備涉及電磁學、無線電、時間頻率、幾何量、力學、熱學、化學、光學、聲學、電離輻射十大計量領域的技術活動。
廣電計量為醫療衛生機構提供一站式的計量檢測服務，通過為醫療器械的軟硬件質量、實驗室的運營管理、醫療場所的環境狀況等全方位的質量管控提供技術保障，幫助醫療衛生機構提高服務質量，降低運營風險。
鏈接附件：醫療衛生機構計量校準檢測技術服務方案https://uao.so/n5PICeLY